11/01/2012 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária cancelou o registro das próteses mamárias da marca Rofil em vista de reclamações de mulheres com implantes da empresa holandesa. O produto deverá ser recolhido do mercado nacional.
“A partir da ampla investigação sobre as próteses mamárias da empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP), a Anvisa também analisou a documentação da prótese mamária Rofil e identificou que a fabricação do produto foi terceirizada para a empresa PIP, que admitiu ter utilizado silicone industrial”, afirmou a entidade em um comunicado oficial. O silicone industrial é tóxico à saúde, além de apresentar uma taxa de ruptura cinco vezes maior do que outros. A marca já está proibida na Holanda desde 2010.
A empresa responsável pelo registro de importação da marca, a Pharmedic Pharmaceutical Importadora, informou que importou apenas um lote com 193 implantes em 2009. A prótese mamária Rofil obteve seu primeiro registro em setembro de 2001, encaminhado pela empresa Pró Life Importação e Exportação Ltda, que foi cancelado a pedido da própria empresa em setembro de 2006. Em 2004, a empresa Andema Comercial e Importadora Ltda, obteve dois registros para a prótese, que venceram em setembro de 2009 e não foram renovados.
Em um comunicado oficial, a Sociedade Internacional de Estética e Cirurgia Plástica condenou o uso da marca Rofil, que fabrica os modelos M-Implants (IMGHC-TX, IMGHC-MX e IMGHC-LS). Leia mais no IG.
